ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
(РОССТАНДАРТ)

ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ

РЕГИСТРАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
Номер ТК*011
Наименование ТК*Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Дата создания ТК*25.01.2000
Документы национального органа по стандартизации, касающиеся организации и функционирования ТК*Приказ № 25 от 25.01.2000 (утратил силу)
Приказ № 91 от 10.02.2014 (утратил силу)
Приказ № 765 от 12.04.2017
Управление Росстандарта*Управление технического регулирования и стандартизации
НИИ системы Росстандарта*ФГУП "ВНИИНМАШ"
Курирующий сотрудник Федерального АгентстваКовальчук О.А.
Н/х комплексыЗдравоохранение, Топливно-энергетический и горнорудный, Электротехнический
СЕКРЕТАРИАТ
Наименование организации*Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)
Почтовый адрес*125493, г. Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2
Телефон*8(915)200-31-27
Факс
Электронная почтаtk-011@ya.ru
Адрес web-сайтаwww.medtehstandart.ru
Перечень видов экономической деятельности организации по ОКВЭД
Председатель:
Фамилия*Романов
Имя*Олег
ОтчествоВалентинович
Место работы*ООО «Медтехстандарт»
Должность по месту работы*Генеральный директор
Ученая степеньКандидат биологических наук
Контактный телефон8(916)650-52-98
Электронная почта
Заместитель председателя ТК
Фамилия**Хрусталев
Имя**Андрей
ОтчествоВладимирович
Место работы**ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
Должность по месту работы**Заместителя генерального директора
Ученая степень
Контактный телефон
Электронная почта
Секретарь:
Фамилия*Хучуа
Имя*Надежда
ОтчествоСергеевна
Место работы*ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
Должность по месту работы*Начальник отдела научных исследований и разработок
Ученая степень
Контактный телефон
Электронная почта
ОРГАНИЗАЦИИ - ЧЛЕНЫ ТК
Наименования и адреса1. Федеральное агенство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) (109074, г. Москва. Китайгородской проезд, д. 7, стр. 1 тел.: (499) 236-62-31 эл. почта: info@gost.ru);
2. Министерство здравоохранения российской Федерации (Минздрав России) (127994, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3/25, стр. 1, 2, 3, 4 тел.: (495) 628-44-53);
3. Федеральное государственное унитарное предприятия "Государственный научно-исследовательский институт биологического приборостроения" (ФГУП "ГосНИИ БП") (125424, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, кор. 1 тел.: (495) 491-73-72 E-mail: niibp@dol.ru);
4. Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ");
5. Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений" (ФГУП "ВНИИОФИ") (119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 тел.: (495) 437-56-33 эл.почта: vniiofi@vniiofi.ru);
6. Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении (ФГУП "ВНИИНМАШ") (123007, г. Москва, ул. Шеногина, дом 4 тел.: (499) 256-04-49 эл. почта: info@vniinmash.ru);
7. Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора) (115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16 тел.: (495) 989-73-62 эл. почта: info@vniimt.org );
8. Закрытое акционерное общество "Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники" (ЗАО "СибНИИЦМТ") (630015, г. Новосибирск, ул. промышленная, д. 1 тел.: (383)279-07-27 эл. почта: sibniicmt@mail.ru);
9. Общество с ограниченной ответственностью Концерн "Аксион" (ООО Концерн "Аксион") (426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, 90 тел.: (3412) 51-24-20 эл. почта: med@c.axion.ru);
10. Общество с ограниченной ответственностью "Альтометодика" (ООО "Альтометодика") (115230, г. Москва, варшавское шоссе, дом 42 тел.: (495) 797-30-70 эл. почта: med@altomedika.ru);
11. Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-исследовательский институт промышленной и морской медицины Федерального медико-биологического агенства" (ФГУП НИИ ПММ ФМБА России (196143, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, 65 тел.: (812) 415-94-31 (812)415-94-43 эл. почта: niipmm@fmbamail.ru);
12. Федеральная антимонопольная служба (ФАС России (125993, Москва, ул. Садовая-Кудринская, д.11 тел.: (499)755-23-23);
13. Акционерное общество "Уральский приборостроительный завод" (АО "УПЗ") (624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта тел.: (343) 359-93-76 эл.почта: mail@upz.ru);
14. Общество с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа") (123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 тел.: (495) 739-69-31 эл. почта: rcis.info@ge.com );
15. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС" (ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС") (117246, г. Москва, Научный проезд, дом 8. стр.1 тел.: (499)645-53-00 эл. почта: ntk@meditex.ru);
16. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "московский государственный технический университет имени Н.Э. Баумана (Национальный исследовательский университет)" (МГТУ им. Н.Э. Баумана (105005, г. Москва, 2-я Бауманская ул., д. 5, стр. 1 тел.: (499) 263-63-91 эл. почта: bauman@bmstu.ru);
17. Закрытое акционерное общество "СПЕКТРМЕД" (ЗАО "СПЕКТОРМЕД") (141700, Московская область, г. Долгопрудный, Институтский пер., д. 9; 125057, г. москва. А-57, а/я 36 тел.: (499158-75-13 эл. почта: info@spectromed.com);
18. Закрытое акционерное общество "РЕНТГЕНПРОМ" (ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ") (143502, Московская обл., Истринский р-н, г. Истра, ул. Панфилова, дом № 51, корпус А; 143560, М.О. Истринский р-н, сельское поселение Новопетровское с.о., вблизи п. Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" тел.: (495) 994-69-70 (495) 992-37-50 (495) 992-37-51 эл. почта: s1522@mail.ru);
19. Общество с ограниченной ответственностью "Пульсар инжиниринг" (ООО "Пульсар инжиниринг") (141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр 4, помещение № 105 тел.: (495) 150-20-15 эл. почта: info@puls-e.ru);
20. Закрытое акционерное общество "Фуджифильм-РО" (ЗАО "Фуджифильм-РО) (123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д.5А тел.: (495)797-35-12 эл.почта: info@fujifilm.ru);
21. Общество с ограниченной ответственностью "ПНЕВМОПРИБОР" (ООО "ПНЕВМОПРИБОР") (142605, г. Орехово-Зуево Московской области, ул. Урицкого, д. 67 тел.: (496) 415-35-01 (496) 415-34-05 (496) 423-69-09 эл. почта: ozkmps@bk.ru ozkda@yandex.ru);
22. Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Тульской области" (ФБУ "Тульский ЦСМ") (300028, г. Тула, ул. Болдина, д. 91 тел.: (4872) 24-70-00 эл. почта: csm@uncnet.ru);
23. Общество с ограниченной ответственностью "Филипс" (ООО "Филипс") (123022, г. Москва, ул. сергея Макеева, д. 13 тел.: (495)973-93-00 эл. почта: reception.moscow@philips.com);
24. Общество с ограниченной ответственностью "ДжиСиМед" (ООО "ДжиСиМед") (105082, г. Москва, ул. Большая Почтовая, д.18, стр.8 тел.: (495) 660-50-07 эл. почта: info@gccompany.ru);
25. Закрытое акционерное общество "НПО медицинского приборостроения" (ЗАО "НПО Медприбор") (117246, г. Москва, научный проезд, д. 20, стр. 2 тел.: (499)272-47-18 эл. почта: info@npomp.ru);
26. Закрытое акционерное общество "Медицинские технологии Лтд" (ЗАО "МТЛ") (109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2; 105318, г. Москва, ул. Ибрагимова, д. 31, офис 500 тел.: (495)663-95-01 эл. почта: mtl@mtl.ru);
27. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "МИКРОМОНТАЖ" (ООО "НПП "МИКРОМОНТАЖ") (603057, г. Нижний Новгород, ул. Нартова, 2; 603009, г. Нижний Новгород, ул. Гагарина, 37 тел.: (831)437-13-44 (831)437-13-45 эл. почта: mmonta@kis.ru);
28. Российская ассоциация предприятий по ремонту и продаже медицинской техники (СРО "РАПМЕД") (127422, г. Москва, ул. Дмитровский пр-д, 10, стр. 9 тел.: (499) 698-50-12 эл. почта: info@rapmed.ru);
29. Закрытое акционерное общество Научно-производственная фирма "И.В.А." (ЗАО НПФ "И.В.А.") (119034, г. Москва, ул. Пречистенка, д. 40/2 строение 3, офис 212 тел.: (499)649-25-59 эл. почта: emo@medstock.pro);
30. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Доза2 (ООО НПП "Доза") (124498, г. Москва, г. Зеленоград, Георгиевский проспект, д. 6; 124460, г. Москва, а/я 50 тел.: (495)777-84-85 (495)984-20-50 эл. почта: info@doza.ru);
31. Общероссийская общественная организация "Федерация анестезиологов и реаниматологов" (ФАР) (107031, г.Москва, ул. Петровка, д. 25, корп. 2., 95 тел.: (495) 694-27-08 эл. почта: polushin l@gmail.com);
32. Государственная книтарное предприятие "Гормедтехника" (ГУП Гормедтехника") (115093, г. Москва, ул. Дубининская, д. 98 тел.: (495) 952-74-20).
КЛАССИФИКАЦИЯ ОБЛАСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ТК
Коды областей стандартизации по ОКС*11.040.55
11.040.55 Диагностическое оборудование *Включая медицинскую контрольную аппаратуру,медицинские термометры и связанные с ними материалы
Коды продукции по ОКП237200, 939800, 943100, 944100, 945100, 945200
237200 Фотопленки
939800 Материалы и средства медицинские прочие
943100 Инструменты механизированные
944100 Приборы для функциональной диагностики измерительные
945100 Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
945200 Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
Коды услуг по ОКУН
ЗАКРЕПЛЕНИЕ ТК ИСО
Официальное закрепление (Росстандартом) за техническим комитетом 011 участия в работе технических комитетов ИСО
Номер ТК ИСОНаименование ТК ИСОСтепень участия ТК 011 в работе ТК ИСО
TC 121Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные аппаратыP (Участник)
TC 210Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудованияP (Участник)
АНАЛОГИЧНЫЕ МЕЖДУНАРОДНЫЕ, РЕГИОНАЛЬНЫЕ И НАЦИОНАЛЬНЫЕ ТК
Аналогичные ТК ИСОTC 121, TC 210
TC 121 Anaesthetic and respiratory equipment (Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные аппараты)
TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices (Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования)
Представитель Национального органа по стандартизации
Аналогичные ТК МЭКTC 62, SC 62A, SC 62D, SC 62B, SC 62C
TC 62 Electrical equipment in medical practice
SC 62A Common aspects of electrical equipment used in medical practice
SC 62D Electromedical equipment
SC 62B Diagnostic imaging equipment
SC 62C Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry
Представитель Национального органа по стандартизации
Аналогичные ТК Европейского Комитета по стандартизации (CEN)
Представитель Национального органа по стандартизации
Аналогичные ТК Европейского Комитета по стандартизации в области электротехники (CENELEC)
Представитель Национального органа по стандартизации
Аналогичные ТК МГСМТК 507
МТК 507 (Россия) Медицинские приборы и аппараты
Другие организации
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
КомментарийВ старой БД были указаны коды:
944100, 944200, 944300, 944400, 945100, 945200
В старой БД были указаны международные ТК: МЭК/ ТК 62, ИСО /ТК 121, ИСО/ТК210, ИСО/ТК211
Готовность к публикации информации о ТК на официальном сайте национального органа по техническому регулированиюОпубликовать
Ввод данных завершен

ПОДКОМИТЕТЫ
ПК 1 Электромедицинские диагностические приборы, приборы для мониторинга, медицинские системы
[Replication or Save Conflict]
ПК 2 Приборы для терапии и хирургии
[Replication or Save Conflict]
ПК 3 Аппараты для анестезии и искуственной вентиляции легких. Оборудование для операционных
[Replication or Save Conflict]
ПК 4 Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
[Replication or Save Conflict]
ПК 5 Безопасность медицинских изделий и анализ риска применения
[Replication or Save Conflict]
ПК 6 Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии
ПК 7 Передвижные медицинские комплексы

Анализ деятельности технического комитета
(заполняется системой автоматически)
КОЛИЧЕСТВО ПРИНЯТЫХ СТАНДАРТОВ, РАЗРАБОТАННЫХ НА ОСНОВЕ ПРЕДЛОЖЕНИЙ ТК
20074
20083
20091
20101
2011 (по состоянию на 12/21/2017)14
КОЛИЧЕСТВО ДЕЙСТВУЮЩИХ СТАНДАРТОВ, ЗАКРЕПЛЕННЫХ ЗА ТК, по состоянию на 12/21/2017
Всего143
ВЫПОЛНЕНИЕ ПРОГРАММЫ РАЗРАБОТКИ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ НА 2018 ГОД
Количество тем всего, в том числе:51
- количество новых тем19
- количество переходящих тем32
По состоянию на 12/21/2017
План на период с 01.2018 по 11.2017
Факт
% выполнения
Публикация уведомлений о начале разработки проекта стандарта000
Представление окончательной редакции проекта стандарта в Росстандарт на принятие000
Утверждение стандарта000
Отправка окончательной редакции проекта стандарта в МГС000