ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
(РОССТАНДАРТ)

ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ

РЕГИСТРАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
Номер ТК*011
Наименование ТК*Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Дата создания ТК*25.01.2000
Документы национального органа по стандартизации, касающиеся организации и функционирования ТК*Приказ № 25 от 25.01.2000 (утратил силу)
Приказ № 91 от 10.02.2014 (утратил силу)
Приказ № 765 от 12.04.2017
Приказ № 27 от 25.01.2021
Приказ № 235 от 04.03.2021
Управление Росстандарта*Управление технического регулирования и стандартизации
НИИ системы Росстандарта*ФГУП "ВНИИНМАШ"
Курирующий сотрудник Федерального АгентстваКовальчук О.А.
Н/х комплексыЗдравоохранение, Топливно-энергетический и горнорудный, Электротехнический
СЕКРЕТАРИАТ
Наименование организации*Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)
Почтовый адрес*125493, г. Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2
Телефон*8(915)200-31-27
Факс
Электронная почтаtk-011@ya.ru
Адрес web-сайтаwww.medtehstandart.ru
Перечень видов экономической деятельности организации по ОКВЭД
Председатель:
Фамилия*Романов
Имя*Олег
ОтчествоВалентинович
Место работы*ООО «Медтехстандарт»
Должность по месту работы*Генеральный директор
Ученая степеньКандидат биологических наук
Контактный телефон8(916)650-52-98
Электронная почта
Заместитель председателя ТК
Фамилия**Хрусталев
Имя**Андрей
ОтчествоВладимирович
Место работы**ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
Должность по месту работы**Заместителя генерального директора
Ученая степень
Контактный телефон
Электронная почта
Секретарь:
Фамилия*Хучуа
Имя*Надежда
ОтчествоСергеевна
Место работы*ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
Должность по месту работы*Начальник отдела научных исследований и разработок
Ученая степень
Контактный телефон
Электронная почта
ОРГАНИЗАЦИИ - ЧЛЕНЫ ТК
Наименования и адреса1. Министерство здравоохранения Российской Федерации (127994, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3/25, стр. 1, 2, 3, 4 тел.: (495) 628-44-53);
2. Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ») (141570, Московская область, г. Солнечногорск, р.п. Менделеево, промзона ФГУП ВНИИФТРИ, корпус 11 141570, Московская область, Солнечногорский р-н, п/о Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ тел.: (495) 526-63-63 эл. почта: office@vniiftri.ru);
3. Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») (119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 тел.: (495) 437-56-33 эл. почта: vniiofi@vniiofi.ru);
4. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) (115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16 115522, г. Москва 522, а/я 135 тел.: (495) 645-38-32 эл. почта: info@vniiimt.org);
5. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ им. А.В. Вишневского» Минздрава России) (117997, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 27 тел.: (499) 236-50-60 эл. почта: vishnevskogo@ixv.ru);
6. Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области» (ФБУ «Ростест-Москва) (117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31 тел.: (499) 129-19-11 эл. почта: info@rostest.ru);
7. Федеральное бюджетное учреждение науки «Научно-исследовательский институт дезинфектологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (ФБУН НИИДезинфектологии Роспотребнадзора) (117246, г. Москва, Научный проезд, д. 18, 18А 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 18 тел.: (495) 332-01-01 эл. почта:info@niid.ru);
8. Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Тульской области» (ФБУ «Тульский ЦСМ») (300028, Тульская область, г. Тула, улица Болдина, д. 91 тел.: (4872) 24-70-00 эл. почта: csm@tulacsm.ru);
9. Закрытое акционерное общество «Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники» (ЗАО «СибНИИЦМТ») (630015, г. Новосибирск, ул. Промышленная, д. 1 тел.: (383) 279-07-27 эл. почта: sibniicmt@mail.ru);
10. Общество с ограниченной ответственностью Концерн «Аксион» (ООО Концерн «Аксион») (426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90 тел.: (3412) 51-24-20 эл. почта: office@axion.ru);
11. Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») (129343, г Москва, проезд Серебрякова, дом 2, корпус 1, помещение 13, комната 2, этаж 5 тел.: (915) 200-31-27 эл. почта: info.medtehstandart@mail.ru);
12. Общество с ограниченной ответственностью «Альтомедика» (ООО «Альтомедика») (124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, строение 2, этаж 2, офис 5 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42 тел.: (495) 797-30-70 эл. почта: med@altomedika.ru);
13. Общество с ограниченной ответственностью «МИИЦ МИ» (ООО «МИИЦ МИ») (109235, г. Москва, Курьяновская 1-я улица, д. 34, строение 11, эт 3, пом 1, ком 43 эл. почта: info-miicmi@yandex.ru);
14. Акционерное общество «Уральский приборостроительный завод» (АО «УПЗ») (624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта тел.: (343) 359-93-76 эл. почта: mail@upz.ru);
15. Общество с ограниченной ответственностью «ДжиИ Хэлскеа» (ООО «ДжиИ Хэлскеа») (123317, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 тел.: (495) 739-69-31);
16. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») (117105, г. Москва, Нагорный проезд, дом 7, строение 1, пом 1507, эт.5 117246, г. Москва, а/я 50 тел.: (499) 645-53-00 эл. почта: ntc@meditex.ru);
17. Акционерное общество «РЕНТГЕНПРОМ» (АО «РЕНТГЕНПРОМ») (143560, Московская область, г. Истра, поселок Румянцево, территория 0080204, здание 173 143502, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, дом. 2, а/я 885 АО «РЕНТГЕНПРОМ»3 тел.: (495) 742-40-90 эл. почта: office@roentgenprom.ru);
18. Общество с ограниченной ответственностью «Филипс» (ООО «Филипс») (123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 тел.: (495) 937-93-00);
19.Акционерное общество «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» (АО «МТЛ») (105118, г. Москва, Измайловское шоссе, дом 6, помещение 12, 105318, г. Москва, ул. Ибрагимова, д. 31, офис 500 тел.: (495) 663-95-01 эл. почта: mtl@mtl.ru);
20. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «МИКРОМОНТАЖ» (ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ») (603057, г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д. 2, пом. П5; тел.: (831) 437-13-44 эл. почта: mmonta@kis.ru);
21. Российская ассоциация предприятий по продаже и ремонту медицинской техники (СРО «РАПМЕД») (115093, г. Москва, Дубининская улица, д. 98 127422, г. Москва, Дмитровский проезд, д. 10, стр. 9 тел.: (499) 689-50-12 эл. почта: rapmed@mail.ru);
22. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Доза» (ООО «НПП «Доза») (124498, г. Москва, г. Зеленоград, Георгиевский проспект, дом 5, этаж 2, комната 49 124460, г. Москва, а/я 50 тел.: (495) 777-84-85 эл. почта: info@doza.ru);
23. Общероссийская общественная организация «Федерация анестезиологов и реаниматологов» (ФАР) (107031, г. Москва, ул. Петровка, дом 25, строение 2, офис 095 тел.: (812) 275-18-51 эл. почта: mail@lebedinski.com);
24. Некоммерческая организация «Ассоциация анестезиологов и реаниматологов» (197374, г. Санкт-Петербург, ул. Мебельная, д. 12, корп.1, Литер А, пом. 46н, №7/5 тел.: (921) 935-08-98 эл. почта: polushin1@gmail.com);
25. Государственное автономное учреждение города Москвы «Гормедтехника Департамента здравоохранения города Москвы» (ГАУ «Гормедтехника») (115093, г. Москва, ул. Дубининская, д. 98 тел.: (495) 952-74-20 эл. почта: gmt@gmtmsk.ru);
26. Общество с ограниченной ответственностью «Эрмайнс» (ООО «Эрмайнс») (402012, г. Казань, ул. Волкова, д. 59, оф. 302 тел.: (843) 210-19-45 эл. почта: ooo.ermines@gmail.com);
27. Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «Медицинские инструменты» (ООО НПО «Медицинские инструменты») (420108, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 48, оф. 327 тел.: (843) 293-32-62 эл. почта: npomedinstrument@mail.ru);
28. Общество с ограниченной ответственностью «Производственно-Техническое Объединение «МЕДТЕХНИКА» (ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА») (420053, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комната 7, 420095, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, а/я 112 тел.: (843) 564-82-45 эл. почта: medtech@medtech.ru);
29. Общество с ограниченной ответственностью «Дрегер» (ООО «Дрегер») (107061, г. Москва, Преображенская площадь, д. 8, этаж 12, пом. LIII 107061, г. Москва, Преображенская площадь, д. 8. Бизнес центр ПРЕО 8, блок «Б», 12 этаж тел.: (495) 775-15-20);
30. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий» Департамента здравоохранения города Москвы (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ») (125124, г. Москва, ул. Расковой, 16/26, строение 1. 109029, г. Москва, ул. Средняя Калитниковская, д. 28, стр. 1 тел.: (495) 276-04-36 эл. почта: npcmr@zdrav.mos.ru);
31. Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.» (ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.») (101000, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, этаж 1, пом. 4, комн. 1 143964, Московская область, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5, а/я 453 тел.: (495) 528-51-09 эл. почта: info@bint.ru);
32. Общество с ограниченной ответственностью «Мегатехника» (ООО «Мегатехника») (191002, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, литер А, пом. 8Н тел.: (812) 572-23-95);
33. Общество с ограниченной ответственностью «ДОНА-М» (ООО «ДОНА-М») (111024, г. Москва, проезд Энтузиастов, д. 15 эл. почта: dona-m@mail.ru);
34. Общество с ограниченной ответственностью (ООО «С.П. ГЕЛПИК») ООО «С.П. ГЕЛПИК» (117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 тел.: (495) 334-82-69 эл. почта: s@helpic.ru);
35. Общество с ограниченной ответственностью фирма «Тритон-ЭлектроникС» (ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС») (620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, помещение 217 620063, г. Екатеринбург, а/я 522 тел.: (343) 304-60-50 эл. почта: mail@triton.ru);
36. Общество с ограниченной ответственностью «ЕДС Групп» (ООО «ЕДС Групп») (625032, г. Тюмень, ул. Невская, 35, оф. 8 625032, г. Тюмень, ул. Невская, 33 тел.: (3452) 517-458 эл. почта: service@edsgroup.ru);
37. Общество с ограниченной ответственностью «Атекс Групп» (ООО «Атекс Групп») (140055, Московская обл., г. Котельники, мкрн. Белая Дача, промзона ООО «Технопром», стр. Е, офис 303 127549, г. Москва, ул. Бибиревская, д. 10, стр. 1, 8 этаж тел.: (499) 464-03-11 эл. почта: info@atex-gr.com);
38. Общество с ограниченной ответственностью «АКСМА» (ООО «АКСМА») (143981, Московская обл., г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, помещение 23, этаж 2 тел.: (499) 681-04-32 эл. почта: info@acsma.ru);
39. Общество с ограниченной ответственностью «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» (ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН») (115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1 тел.: (495) 796-99-61);
40. Общество с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и декларирования» (ООО «ЦСД») (123557, г. Москва, переулок Электрический, д. 3/10, стр. 1, этаж 5, пом. i, ком. 59 123308, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1, этаж 3 тел.: (495) 783-42-17);
41. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный комплекс «МЕДСПАС» (ООО «НПК «МЕДСПАС») (195067, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Тухачевского, д. 22, лит. А, пом. 112-Н, оф. 414 195027, г. Санкт-Петербург, Магнитогорская ул., д. 30, лит. А, оф. 416 тел.: (812) 982-18-45 эл. почта: rosmedspas@yandex.ru);
42. Акционерное общество «КомплектСервис» (АО «КомплектСервис») (125413, г. Москва, Солнечногорская ул., д. 4, стр. 10, мансарда 125413, г. Москва, а/я 22 тел.: (495) 987-18-92 эл. почта: csinfo@csmedica.ru);
43. Ассоциация содействия развитию предпринимательства «Институт проблемного анализа предпринимательских и инвестиционных рисков» (Ассоциация «ИПАР») (105187, г. Москва ул. Окружной проезд, д. 30А, стр. 1 тел.: (499) 530-35-31 эл. почта: info@mosipar.ru);
44. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский институт «АСОНИКА» (601914, Владимирская область, г. Ковров, ул. Машиностроителей, д. 11, офис 69 тел.: (916) 581-25-77 эл. почта: als@asonika-online.ru);
45. Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕК «Знамя Труда» (195027, г. Санкт-Петербург, Магнитогорская ул., д. 11, лит. А, ч/пом 1Н, 2Н, 3Н, оф. 716, 718 тел.: (812) 334-79-73 эл. почта: info@mediteczt.ru);
46. Акционерное общество «Тонус» (АО «Тонус») (243300, Брянская обл., г. Унеча, ул. Совхозная, 30 111395, г. Москва, ул. Юности 5/1 корп. «Б», офис 209 тел.: (499) 374-71-58 эл. почта: unga@unga.ru);
47. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг России) (Департамент радиоэлектронной промышленности) (125039, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. 2 (Башня 2) revazyanga@minprom.gov.ru shpakvv@minprom.gov.ru).
КЛАССИФИКАЦИЯ ОБЛАСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ТК
Коды областей стандартизации по ОКС*11.040.55
11.040.55 Диагностическое оборудование *Включая медицинскую контрольную аппаратуру,медицинские термометры и связанные с ними материалы
Коды продукции по ОКП237200, 939800, 943100, 944100, 945100, 945200
237200 Фотопленки
939800 Материалы и средства медицинские прочие
943100 Инструменты механизированные
944100 Приборы для функциональной диагностики измерительные
945100 Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
945200 Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
Коды услуг по ОКУН
ЗАКРЕПЛЕНИЕ ТК ИСО
Официальное закрепление (Росстандартом) за техническим комитетом 011 участия в работе технических комитетов ИСО
Номер ТК ИСОНаименование ТК ИСОСтепень участия ТК 011 в работе ТК ИСО
TC 121Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные аппаратыP (Участник)
TC 210Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудованияP (Участник)
АНАЛОГИЧНЫЕ МЕЖДУНАРОДНЫЕ, РЕГИОНАЛЬНЫЕ И НАЦИОНАЛЬНЫЕ ТК
Аналогичные ТК ИСОTC 121, TC 210
TC 121 Anaesthetic and respiratory equipment (Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные аппараты)
TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices (Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования)
Представитель Национального органа по стандартизации
Аналогичные ТК МЭКTC 62, SC 62A, SC 62D, SC 62B, SC 62C
TC 62 Electrical equipment in medical practice
SC 62A Common aspects of electrical equipment used in medical practice
SC 62D Electromedical equipment
SC 62B Diagnostic imaging equipment
SC 62C Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry
Представитель Национального органа по стандартизации
Аналогичные ТК Европейского Комитета по стандартизации (CEN)
Представитель Национального органа по стандартизации
Аналогичные ТК Европейского Комитета по стандартизации в области электротехники (CENELEC)
Представитель Национального органа по стандартизации
Аналогичные ТК МГСМТК 507
МТК 507 (Россия) Медицинские приборы и аппараты
Другие организации
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
КомментарийВ старой БД были указаны коды:
944100, 944200, 944300, 944400, 945100, 945200
В старой БД были указаны международные ТК: МЭК/ ТК 62, ИСО /ТК 121, ИСО/ТК210, ИСО/ТК211
Готовность к публикации информации о ТК на официальном сайте национального органа по техническому регулированиюОпубликовать
Ввод данных завершен

ПОДКОМИТЕТЫ
ПК 1 Электромедицинские диагностические приборы, приборы для мониторинга, медицинские системы
[Replication or Save Conflict]
ПК 2 Приборы для терапии и хирургии
[Replication or Save Conflict]
ПК 3 Аппараты для анестезии и искуственной вентиляции легких. Оборудование для операционных
[Replication or Save Conflict]
ПК 4 Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
[Replication or Save Conflict]
ПК 5 Безопасность медицинских изделий и анализ риска применения
[Replication or Save Conflict]
ПК 6 Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии
ПК 7 Передвижные медицинские комплексы

Анализ деятельности технического комитета
(заполняется системой автоматически)
КОЛИЧЕСТВО ПРИНЯТЫХ СТАНДАРТОВ, РАЗРАБОТАННЫХ НА ОСНОВЕ ПРЕДЛОЖЕНИЙ ТК
20074
20083
20091
20101
2011 (по состоянию на 03/03/2021)14
КОЛИЧЕСТВО ДЕЙСТВУЮЩИХ СТАНДАРТОВ, ЗАКРЕПЛЕННЫХ ЗА ТК, по состоянию на 03/03/2021
Всего166
ВЫПОЛНЕНИЕ ПРОГРАММЫ РАЗРАБОТКИ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ НА 2018 ГОД
Количество тем всего, в том числе:51
- количество новых тем19
- количество переходящих тем32
По состоянию на 03/03/2021
План на период с 01.2018 по 02.2021
Факт
% выполнения
Публикация уведомлений о начале разработки проекта стандарта000
Представление окончательной редакции проекта стандарта в Росстандарт на принятие000
Утверждение стандарта000
Отправка окончательной редакции проекта стандарта в МГС000