Вернуться к списку

Поиск

Уведомление
об утверждении стандарта


Шифр задания плана ГС1.10.380-1.004.12
Обозначение документаГОСТ Р 55992.2-2014
Наименование документа (на русском языке)Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 2. Расходные материалы (наборы реагентов) для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок
Наименование документа (на английском языке)In vitro diagnostic medical devices for fluorescent and immunofluorescent analysis of «dried spot» of newborn’s blood. Part 2. Сonsumables (kits of reagents) for fluorescent and immunofluorescent analysis of «dried spot» of newborn’s blood. Technical requirements for state to buy in
Технический комитет РФ380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро
Межгосударственный ТК 
Сведения о регистрации289-стДата регистрации04/02/2014
Дата введения в действие документа06/01/2015
ВведенВпервые
Связь с другими НД 
Область примененияНастоящим стандартом устанавливаются требования к функциональным характеристикам и метрологическим свойствам расходных материалов (наборов реагентов) для флюоресцентных и иммунофлюоресцентных исследований in vitro аналитов в «сухих пятнах» крови новорожденных при выполнении неонатального скрининга на наследственные заболевания: фенилкетонурию, галактоземию, адреногенитальный синдром, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз. Требования к функциональным характеристикам и метрологическим свойствам расходных материалов (наборов реагентов), установленные настоящим стандартом, применяются при проведении государственных закупок данных изделий для их применения совместно с приборами и оборудованием для флюоресцентных и иммунофлюоресцентных исследований (см. ГОСТ Р 55992.1-2014)

Назад